ISO13485医疗器械质量管理体系
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产品描述

一、ISO13485认证的好处有哪些?

ISO13485认证---医疗器械质量管理体系ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,当时该标准不是独立标准,而是要与ISO9001:1994联合使用。

二、获得ISO13485认证的好处:

  1) 通过认证扩大全球市场准入;

  2) 概述如何审核并改善贵组织的流程;

  3) 提高效率、削减成本并监控供应链绩效;

  4) 说明您生产更安全有效的医疗器械;

  5) 满足法规要求和客户期望;


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